Reconnaissance des expressions émotionnelles du visage et classification émotionnelle de mots dans la maladie de Parkinson : Influence de la stimulation cérébrale profonde du noyau sous thalamique et de la L-Dopa. - MPI-Emotions

• Conditions: ous étudions la reconnaissance d'expression faciales émotionnelles ainsi que la classification de mots émotionnels chez des patients atteints de la Maladie de Parkinson (avec ou sans traitement à la L-dopa, et/ou avec et sans stimulation cérébrale) en comparaison à des volontaires sains (sans traitement)

• Registration Number: EUCTR2007-002800-16-FR
• Lead Sponsor: CHU Clermont-Ferrand

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2007-08-27
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

Pour les patients atteints de la Maladie de Parkinson :
•Patients souffrant d'une maladie de Parkinson idiopathique selon les critères de l’UKPDSBB (Gibb & Lees, 1988; Hughes et al., 1992).
•Patients pour qui une indication de stimulation cérébrale profonde a été posée selon des critères standardisés recommandés par l’ANAES (conférence de Consensus « maladie de Parkinson », mars 2000).
•Effet de la stimulation = 50%. Les patients du groupe 2 ne remplissant pas cette condition seront exclus de l’analyse statistique (Groupe 2). Ceci nous parait justifié car nous permet de confirmer que la stimulation du NST est optimale et peut donc influencer d’autres circuits que le circuit »moteur ».
•Patients des deux sexes âgés de 30 à 75 ans.
•Patients affiliés à un régime de sécurité sociale.
•Patients volontaires ayant donné leur consentement écrit.

Pour les volontaires sains :
•Sujets homme ou femme âgés de 30-75 ans
•Sujets affiliés à un régime de sécurité sociale.
•Personnes volontaires ayant donné leur consentement écrit.

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Pour les patients atteints de la Maladie de Parkinson :
•Patients souffrant d'un syndrome parkinsonien atypique ou secondaire n'évoquant pas une maladie de Parkinson « idiopathique » (paralysie supranucléaire progressive, atrophie multisystématisée, post neuroleptique...).
•Patients présentant des tremblements très sévères en pré-opératoire.
•Patients présentant des « contre-indications » à l’utilisation du Modopar : hypersensibilité à la lévodopa ou au bensérazide, psychoses graves, confusion mentale, accidents cardiaques avec angor et troubles du rythme récents, glaucome à angle fermé, occlusion intestinale en raison de la présence d'huile de ricin, traitement à base de réserpine, neuroleptiques antiémétiques.
•Patients présentant des troubles de la sensibilité aux contrastes
•Patients présentant un défaut de la connaissance sémantique des mots associés à une émotion (Sprengelmeyer et al., 1997)
•Patients sous tutelle ou curatelle ou sauvegarde de justice.
•Patients en période d’exclusion d’une autre étude.

Pour les témoins :
•Personnes souffrant de pathologie neurologique et psychiatrique évolutive
•Personnes sous tutelle ou curatelle ou sauvegarde de justice.
•Personnes en période d’exclusion d’une autre étude

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified