Reconnaissance des expressons faciales émotionnelles chez les patients présentant un épisode dépressif magnétique transcranienne répétée du cortex préfrontal dorsolatéral droit à basse fréquence et/ou venlafaxine

• Conditions: depression

• Registration Number: EUCTR2009-014056-30-FR
• Lead Sponsor: CHU Clermont-Ferrand

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2009-08-05
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

Pour les patients

- Sujets volontaires répondant au diagnostic d’épisode dépressif majeur (EDM) selon les critères du DSM-IV (A.P.A 1994).
- Hommes et femmes âgés de plus de 18 ans présentant un épisode dépressif majeur (critères DSM-IV), isolé ou récurrent.
- Scores à l’échelle HDRS-17 > 22
- Critère de résistance défini comme l’échec d’un traitement antidépresseur à dose efficace pendant une durée minimale de six semaines.
- Consentement éclairé signé par le patient
- Affiliation au régime de la sécurité sociale.

Pour les volontaires sains
- Hommes et femmes âgés de plus de 18 ans
- Sujet indemne de toute pathologie
- Consentement éclairé signé par le patient
- Affiliation au régime de la sécurité sociale.

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

- Trouble bipolaire de type I ou type II (notion d’épisodes maniaques ou hypomaniaque)
- Dépression avec caractéristiques psychotiques.
- Echec antérieur d’un traitement par Venlafaxine pour cet épisode.
- Diagnostic comorbide selon l’axe I (DSM IV) de schizophrénie, abus d’alcool et / ou de substances toxiques.
- Malade hospitalisé sous contrainte ou sous mesure de protection juridique (tutelle, curatelle)
- Contre indications à la pratique de la SMTr : antécédents personnels de crise convulsive, antécédents de pathologies neurologiques ou neurochirurgicales, matériel prothétique métallique ou corps étrangers (pacemaker, matériel prothétique oculaire, etc.).
- Grossesse ou allaitement en cours. Un dosage des ßHCG sera réalisé avant l’entrée dans le protocole, les patientes devront avoir un moyen de contraception tout au long de l’étude. Tout retard de règles relève au cours du suivi fera l’objet d’un contrôle du taux des ßHCG.
- Affection somatique susceptible d’affecter les capacités cognitives et les structures cérébrales (ex : infection par le VIH, SEP, lupus, maladie de Parkinson, épilepsie, démences…)
- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients de l’Effexor ®
- Traitement par un IMAO datant de moins de 14 jours avant l’inclusion

- Critères de non-inclusion ophtalmologique :
* Déficience d’acuité visuelle de près et de loin
* Déficit au test de réfractométrie
* Déficit de vision des contrastes

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified