ChiCTR-TRC-14004769已完成4 期
静脉用阿奇霉素与口服阿奇霉素不良反应及疗效观察与比较
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,400 人开始时间: 2014年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 2,400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 不良反应
研究概览
简要总结
探讨阿奇霉素治疗小儿社区获得性肺炎患者的临床疗效，比较不同剂型之间的疗效及安全性差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 采取随机对照单盲法，临床医师不知道分组的情况，只有实验设计者和患者自身知道具体分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 10（—）
- 性别
- All
入选标准
- •门、急诊和入住本院的病人，年龄为 0-10 岁，临床诊断为社区获得性肺炎感染。
排除标准
- •严重肝肾功能不全、其他原因引起的肺部疾病等。
研究组 & 干预措施
试验组（阿奇霉素静脉制剂组）
给予患者每天注射阿奇霉素 8 ～12mg /kg
对照组（阿奇霉素口服制剂组）
给予患者每天口服阿奇霉素 5～10mg /kg
结局指标
主要结局
不良反应
疗效
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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