ChiCTR1800015528尚未招募Unknown
镜像治疗联合 Theta 爆发式经颅磁刺激对脑卒中患者手功能的影响
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 美国国立卫生研究院卒中量表
研究概览
简要总结
1、探究 Theta 爆发式磁刺激治疗脑卒中患者手功能的安全性和有效性。 2、探究镜像治疗联合 Theta 爆发式磁刺激治疗脑卒中患者手功能的有效性和对运动皮层兴奋性的影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1、符合 1995 年全国第四次脑血管病学术会议通过的诊断标准，并经颅脑计算机断层扫描(CT)或磁共振成像(MRI)检查确诊为脑卒中；
- •2、首次卒中，病程为 2 周～6 个月，且坐位平衡≥1 级；
- •3、有手的运动功能障碍（手法肌力测试 1-4 级，Brunstrom 1-4 级），未受影响的手可记录运动诱发电位；
- •4、认知清楚(MMSE≥21)；能遵循研究方案；
- •5、无视觉感知障碍（例如：单侧忽略，偏盲，或失用）；
- •6、患者知情同意，自愿参加本研究。
排除标准
- •1、癫痫病史或卒中后癫痫发作史；
- •2、体内有金属固定物 ；
- •3、植入心脏起搏器、除颤器、药物泵或任何其他植入的电子设备；
- •4、严重颅骨骨折，重型颅脑损伤（减少磁刺激引发癫痫的风险），合并除外卒中的其他神经系统疾病；
- •5、可能降低癫痫发作阈值的药物治疗（中枢神经系统兴奋药、氨茶碱、麻黄碱）；
- •6、合并恶性肿瘤、妊娠；
- •7、上肢完全瘫痪、感觉障碍；上肢明显痉挛（Ashworth 评分>2）；
- •8、失语或偏侧忽视（NIHSS 评分各部分大于等于 2 分）；
- •9、合并有严重的心、肺、肝、肾等疾病，训练不能耐受者；
- •10、试验前 6 月参加其他临床研究者.
研究组 & 干预措施
4
常规康复治疗+镜像治疗+iTBS 组
1
常规康复治疗
2
常规康复治疗+镜像治疗
3
常规康复治疗+iTBS 组
结局指标
主要结局
美国国立卫生研究院卒中量表
Fugl-Meyer 评定量表
Brunnstrom 评分
改良 Barthel 指数
脑卒中专用生活质量量表
肌电图
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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