ChiCTR2000037764尚未招募不适用
致病性博特菌及其耐药基因的核酸快速检测技术平台创建与转化前研究
专项资金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 灵敏度
研究概览
简要总结
1、研发一种快速、安全便捷、一体化百日咳博特菌和非百日咳博特菌(其它三种致病性博特菌)及红霉素耐药基因分子检测系统。提高对包括百日咳博特菌在内致病性博特菌及其耐药基因便捷、快速、高通量检测,提高百日咳的防控能力及致病性博特菌实验室鉴别诊断能力。 2、通过方法学比对研究验证检测平台对致病性博特菌检测的诊断价值,为后期临床转化提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 18(—)
- 性别
- All
入选标准
- •以持续咳嗽 9(阵发性咳嗽)超过 1 周,外周白细胞 18×109/L (婴幼儿),或> 15×109/L(儿童),超过使用头孢类抗菌药物治疗无效,且采集患者鼻咽拭子进行常规博特菌培养鉴定及药敏试验的患者作为研究对象。
排除标准
- •临床怀疑百日咳患者但未采集患者鼻咽拭子标本或临床排除百日咳患者。
结局指标
主要结局
灵敏度
特异度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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