ChiCTR2500102358进行中（未招募）不适用
2 型糖尿病视网膜病变诊治体系的优化及应用评价
科技创新 2030-“癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究”重大项目3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 眼底检查
研究概览
简要总结
(1) 通过整合临床指标和眼底图像的特征，结合代谢组学，构建 2 型糖尿病的 DR 早期预警模型。此外，临床指标结合代谢组学，建立基于糖尿病发病年龄（早发型糖尿病、晚发型糖尿病）、和基于是否与糖尿病大血管病变两种并发症共存的 DR 精准分型模型 (2)多学科协作开展 DR 综合管理，控制中期 DR 进展； (3)云病房结合持续血糖监测（CGM），进一步探索糖尿病眼病融合病房管理模式，在糖尿病眼病围手术患者管理中的作用，开创晚期 DR 管理新模式。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 79（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合《中国 2 型糖尿病防治指南（2020 年版）》中的 2 型糖尿病诊断标准；
- •2.年龄 20~79 岁，无其他严重基础疾病；
- •3.具有完全的认知和读写能力；
- •4.自愿参与本研究者并愿意签署知情同意书；
排除标准
- •1.已确诊 1 型或其他类型糖尿病者；
- •2.合并有心、肺、肝、肾功能严重不全者；
- •3.合并神智不清、语言障碍或者老年痴呆者等；
- •4.生活不能自理者、卧床或活动障碍者；
- •5.哺乳或妊娠期妇女；
- •6.近期有手术史、创伤史、心脑等急性大血管并发症与感染性疾病者；
研究组 & 干预措施
DR 高危人群队列
DR 中期队列
DR 早期队列
DR 晚期队列
结局指标
主要结局
眼底检查
次要结局
- 生化检查(入组时进行检查，每六月随访一次)
- 血常规(入组时进行检查，每六月随访一次)
- 尿常规(入组时进行检查，每六月随访一次)
- 糖化血红蛋白(入组时进行检查，每六月随访一次)
- 代谢组学检查(入组时检查)
- 馒头餐口服葡萄糖耐量试验(入组时进行检查，每六月随访一次)
研究者
研究点 (3)
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