ChiCTR2000032662尚未招募早期 1 期
广泛 / 普通全子宫切除和盆腔淋巴清扫术对女性盆底损伤的功能性解剖研究
南方医科大学南方医院“临床研究专项”（2018CR030）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 三维模型指标
研究概览
简要总结
① 对比广泛及普通全子宫切除术术后不同时间点盆腔脏器位置及盆底形态改变程度的差异； ② 了解盆腔淋巴清扫术是否会导致盆腔脏器位置及盆底形态的改变； ③ 探究上述解剖变化与功能障碍的关系，为术后盆底功能障碍的防治提供客观依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 70（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •① 年龄为 20-70 岁（含 20,70 岁）；
- •② 经临床诊断为宫颈癌、内膜癌或其他妇科良性疾病需行广泛 / 普通全子宫切除术±盆腔淋巴结清扫术；对照组为接受相应疾病的手术治疗（不切除子宫）或者药物治疗的患者；
- •④ 术后 6 个月、1 年、2 年定期复查。
排除标准
- •① 术前有盆底功能障碍性疾病；
- •② 合并严重内科疾病的患者；
- •③ 过度肥胖：IBM>28；
- •④ 术中出现严重并发症；
- •⑤ 有脊柱腰骶部手术史影响尿动力学结果、出血、急性泌尿道感染、尿道畸形等不能行尿动力学检查者；
研究组 & 干预措施
广泛性子宫切除+盆腔淋巴清扫术组
全子宫切除术组
正常对照组
全子宫切除+盆腔淋巴结清扫术组
结局指标
主要结局
三维模型指标
量表分析
尿动力学指标
盆底肌电测试指标
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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