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临床试验/ChiCTR2200061877
ChiCTR2200061877进行中(未招募)不适用

基于子宫内膜癌观察研究二水平支持的架构与功能研究

浙江省基础公益研究项目(项目编号:LGF22H040018)0 个研究点目标入组 50 人开始时间: 2022年6月25日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
50
主要终点
手术前后妇科检查 POP-Q 评分

研究概览

简要总结

观察基于膜间隙解剖的妇科恶性肿瘤手术对盆内筋膜及盆底功能的影响。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究

入排标准

性别
Female

入选标准

  • 自纳入日起所有在浙江大学医学院附属第四医院因子宫良恶性疾病行基于膜间隙解剖的子宫切除的病人,包括经腹手术与经腹腔镜手术,同时排除标准中设定的病人。

排除标准

  • 1.有严重或不能控制的内科疾病,不能接受手术者;
  • 2.重要脏器移植病史,免疫性疾病史;
  • 3.严重精神疾病史,大脑功能失调病史;
  • 4.滥用药物或吸毒史;
  • 5.患有其他恶性肿瘤;
  • 6.同时接受其他药物或手术临床实验者;
  • 7.不能或不愿意签署知情同意书者 拒绝本研究术式手术;
  • 8.不能或不愿意遵守研究要求者;
  • 9.研究人员认为其他原因不适合临床试验者;
  • 10.单纯修补后壁者(只做第一层的缺陷位置的特异修补);
  • 12.既往手术或外伤考虑盆腔间隙已经破坏者 ;
  • 13.盆底神经、肌肉功能异常者。

研究组 & 干预措施

手术组

结局指标

主要结局

手术前后妇科检查 POP-Q 评分

次要结局

  • 磁共振测量盆腔器官的位置

研究者

发起方
浙江省基础公益研究项目(项目编号:LGF22H040018)

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