ChiCTR2500114632尚未招募不适用
全身麻醉后气管拔管地点对机器人辅助手术围术期效率的影响：一项随机对照研究
研究者发起且无任何经费资助1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术结束到患者出手术室的用时
研究概览
简要总结
本研究目的为通过比较不同拔管地点的流程耗时，评估 PACU 拔管在提高机器人手术间接台效率、增加日均手术容量方面的作用。观察术后恢复室（PACU）拔管策略对全身麻醉机器人手术患者手术室占用时间的影响，以降低手术结束至患者离室的间隔时长。以及观察在提高手术室效率的同时对患者术后并发症的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（2）拟择期接受全麻机器人辅助下腹腔镜手术；
- •（3）拔管操作可在麻醉医生白班工作时间内（4pm 前）完成。
排除标准
- •（1）拒绝参加本研究；
- •（2）病态肥胖 （BMI≥35kg/m²）；
- •（3）术前诊断睡眠呼吸暂停，或 STOP-Bang 评分≥3 且 HCO3-≥28mmol/L 的患者；
- •（4）经术前评估存在困难气道风险患者（插管困难或 / 及拔管困难）；
- •（5）术前有病态窦房结综合征、严重窦性心动过缓(心率<50 次 / 分)、II 度以上房室传导阻滞且未植入起搏器者；或患有先天性心脏病合并任何心律失常者；或患有其他严重心血管疾病，心功能分级≥III 级；
- •（6）肺功能明显异常（FEV1/FVC 比值：＜70%，肺总量（TLC）和肺活量（VC）测量值低于正常预计值的 80%）
- •（7）严重肝功能异常（Child-Pugh C 级）；严重肾功能异常（eGFR<30ml/min/1.73m2）；ASA 分级≥IV 级；
- •（8）术前有精神分裂症、癫痫、帕金森症、重症肌无力；
- •（9）术前因昏迷、严重痴呆或语言障碍而无法交流；
- •（10）术后需入 ICU；
- •（11）其他研究者或主管医生认为不合适参加研究的情况。
研究组 & 干预措施
试验组（PACU 拔管组）
对照组（手术室拔管组）
结局指标
主要结局
手术结束到患者出手术室的用时
次要结局
- 苏醒期谵妄发生率
- 术毕至出 PACU 期间不良事件发生率
- 术毕到 Aldrete 评分≥9 分用时
- 术毕到出 PACU 时间
- 手术结束到气管导管拔除用时
- 患者出室到接台患者入室时间
- 手术结束至接台手术开始时间
- 术后第 1 天的恢复情况，使用 QoR-15 量表进行评估
- 患者住院时间
- 住院期间医疗费用
- 术后 30 天内并发症发生率
- 术后 30 天全因死亡率
研究者
研究点 (1)
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