ChiCTR1900026355招募中Unknown
硼替佐米联合地塞米松治疗具有肾脏意义的单克隆丙种球蛋白血症的临床研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 22
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血液学缓解率
研究概览
简要总结
- 评估硼替佐米联合地塞米松方案治疗 MGRS 的血液学缓解率和器官缓解率。
- 评估硼替佐米联合地塞米松方案治疗 MGRS 的安全性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 18 岁至 75 岁之间；
- •符合国际肾脏病与单克隆免疫球蛋白病研究组专家共识 MGRS 诊断标准的患者（详见附录 1），除外病理类型为 AL 淀粉样变性；
- •ECOG 行为表现状态为 0-3 级；
- •预计生存时间>6 个月（详见附录 2）；
- •无怀孕能力或在用药期间及停药 90 天内同意避孕的患者；
- •理解并愿意参加本项临床试验并提供签署的知情同意书。
排除标准
- •在最近 3 个月内参加过其他临床研究；
- •有任何其它的恶性肿瘤病史；
- •有严重感染或器质性疾病且疾病未控制的患者。
研究组 & 干预措施
2
一般肾脏治疗
1
硼替佐米联合地塞米松化疗+一般肾脏治疗
结局指标
主要结局
血液学缓解率
次要结局
- 器官缓解率
- 毒副作用
研究者
研究点 (1)
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