ChiCTR2100047529进行中（未招募）4 期
静脉注射等效剂量去氧肾上腺素和去甲肾上腺素对重度子痫产妇剖宫产腰麻后胎儿脐动脉 PH 值的影响
药物及耗材按照实际使用收费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年5月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脐动脉 PH 值
研究概览
简要总结
对比静脉注射等效剂量去氧肾上腺素和去甲肾上腺素对重度子痫产妇剖宫产腰麻后胎儿脐动脉 PH 值的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄 18 岁至 40 岁；
- •2.ASA II 级或 III 级；
- •3.单胎重度子痫产妇。重度子痫前期定义为：收缩压>=160mmHg 和 / 或 舒张压>=110mmHg（卧床休息,两次血压测量间隔至少 4h）；或者有(1)血小板减少（血小板<100x10^9 / L）；
- •(2)肝功能损害（血清转氨酶水平为正常值 2 倍以上）；
- •(3)肾功能损害（血肌酐升高大于 1.1mg/dL 或为正常值 2 倍以上）；
- •4.新发生的脑功能或视觉障碍。
排除标准
- •3.前置胎盘或其他胎盘异常；
- •6.对去氧肾上腺素或去甲肾上腺素过敏；
- •9.孕周小于 28 周；
- •10.拒绝签署知情同意书者。
研究组 & 干预措施
去氧肾上腺素组
出现低血压时使用去氧肾上腺素
去甲肾上腺素组
出现低血压时使用去甲肾上腺素
结局指标
主要结局
脐动脉 PH 值
次要结局
- 脐静脉 PH 值
- 心排量
- 产妇结局（恶心呕吐、动过缓、心动过速、反应性高血压、头晕、呼吸困难）
- 除心排量其他无创血流动力学参数
- 每搏输出量
- 体循环阻力
研究者
研究点 (1)
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