ChiCTR1900021073尚未招募治疗新技术临床试验
“中医五音疗法”治疗抽动障碍临床研究
上海市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 316 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 316
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 耶鲁抽动整体严重度量表
研究概览
简要总结
建立“五音疗法”治疗 TD 的中医特色诊疗方案，并对该方案进行疗效和安全性评价，探讨非药物疗法干预对策，为抽动障碍治疗提供新思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①符合 TD 诊断标准，且属于轻度（耶鲁评分＜25）和中度（25≤耶鲁评分≤50）抽动障碍患者；
- •②年龄 7～18 岁，男女不限；
- •③近 1 周内未用其他方法治疗者；
- •④愿意在本院门诊接受治疗 3 月以上并完成随访半年者；
- •⑤患者家属自愿签订知情同意书者。
排除标准
- •1.有习惯性抽搐、肌阵挛性癫痫、风湿性舞蹈病、肝豆状核变性、脑外伤、脑炎后遗症和其他锥体外系疾病者；
- •2.合并心血管、肝、肾、血液等严重疾病者；
- •3.不能配合治疗或未满规定观察而中断治疗，或资料不全者。
研究组 & 干预措施
五行音乐组
中医五音疗法
行为干预组
习惯逆转训练
中药治疗组
祛风止动颗粒
五音联合中药治疗组
祛风止动颗粒联合五行音乐
结局指标
主要结局
耶鲁抽动整体严重度量表
中医证候积分量表
副反应量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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