ChiCTR2300069257进行中（未招募）治疗新技术临床试验
基于旋律语调训练模式的“五音”疗法治疗脑卒中后失语症的临床研究
福建省雏鹰人才计划项目2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 西方失语成套测验
研究概览
简要总结
本课题拟以脑卒中后失语症患者为研究对象，通过西方失语成套测验、日常生活交流能力量表、正确信息单元百分比、每分钟正确信息单元数量、脑电图、核磁共振检查，探索基于旋律语调训练模式的“五音”疗法治疗脑卒中后失语症语言功能、日常沟通能力以及沟通效率方面的临床疗效，并结合脑电图及核磁共振检查探讨其对大脑神经活动的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究将对统计分析人员、结局评价人员设盲，通过sas 9.1软件设置盲底文件并由专人负责保管。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合中、西医脑卒中的诊断要点，且经颅脑 CT 或 MRI 检查证实，属于大脑左侧半球卒中；
- •经西方失语成套测验（Western Aphasia Battery，WAB）诊断为失语症，且 BDAE 分级为 1~5 级者；
- •年龄 18~80 岁；
- •生命体征稳定，意识清楚，无明显视听障碍；
- •通过伦理学审查，且患者自愿签署知情同意书，能理解、配合本项试验的康复评定及治疗。
排除标准
- •原发性失语症，或其他疾病（例如：脑外伤、脑肿瘤、脑部感染等）导致的非卒中后失语症；
- •构音器官器质性病变所致的言语障碍、或认知功能障碍严重、或意识不清、或有精神病史，导致无法配合语言功能检查及完成相关干预治疗者；
- •存在严重的听觉或视觉功能障碍者；
- •存在卒中后严重并发症（例如：下肢深静脉血栓、严重呼吸系统感染、上消化道出血等）；
- •患有其他严重疾病（例如：严重心肺功能不全、癫痫，以及 III 期、IV 期的恶性肿瘤等）。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
西方失语成套测验
次要结局
- 日常生活交流能力量表
- 正确信息单元百分比
- 每分钟正确信息单元数量
- 脑电图
- 核磁共振
研究者
研究点 (2)
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