ChiCTR2400083299尚未招募早期 1 期
有限元结合 3D 打印修复低龄儿童第一恒磨牙残冠的临床研究
四川大学华西口腔医院资助临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 修复体的成功率
研究概览
简要总结
1.为低龄儿童第一恒磨牙残冠设计并制作一种固位和功能良好的过渡修复体，目标是：①恢复第一恒磨牙残冠基本外形及咬合关系。②保证牙列发育期间邻牙及对颌牙的正常萌出和咬合关系建立。③尽可能延缓拔牙和种植修复的时间。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 7 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •监护人签署知情同意书并注明日期
- •7 岁-18 岁，男女不限
- •有保留价值的第一恒磨牙残冠
- •对颌牙牙体组织完整，无影响咬合的缺损
- •有能力并且愿意遵守研究流程
- •可参加为期 12 个月的临床研究
排除标准
- •戴有正畸带环或正畸矫治器
- •有口腔软硬组织的肿瘤、黏膜疾病
- •已知或疑似对所使用材料或其成分过敏或不能耐受者
- •研究者认为其全身和口腔状况不适合参加此研究的患者 （如：牙周情况差、患有严重的系统疾病等）
- •在开始治疗的一个月内，患者参与了其他的临床研究
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
修复体的成功率
时间窗: 修复完成后的第 6 个月
次要结局
- 食物嵌塞(修复完成后的第 3、6、12 个月)
- 牙周情况(修复完成后的第 3、6、12 个月)
研究者
研究点 (1)
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