ChiCTR-INR-16008559进行中（未招募）治疗新技术临床试验
基于数字化功能牙合面复制的全冠修复术
北京大学口腔医院临床新技术新疗法项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2015年11月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 咬合点数目
研究概览
简要总结
本研究拟通过对比基于复制配准牙合面形态 CAD/CAM 修复方法和常规口内扫描印模 CAD/CAM 修复方法，由医师和患者对最终修复体进行系统评价，建立一种全冠修复体个性化形态设计与加工的新方法，从而进一步提升修复体咬合接触适合性，节省临床调牙合时间。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- 评价两组牙冠时，采用患者单盲的评价方法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •a) 年龄在 18~60 岁之间 b) 单个后牙有全冠修复需求，牙合面至少 2/3 完整，咬合无明显异常 c) 患牙无临床症状 d) 已完善根管治疗 e) 口腔卫生良好 f) 知情同意
排除标准
- •a) 磨牙症、紧咬牙 b) 颞下颌关节病 c) 感觉、心理异常 d) 怀孕或哺乳期的妇女 e) 其他有可能影响修复效果的既往史（如严重心脑血管疾病、凝血功能异常等）
研究组 & 干预措施
复制法
复制预备前牙牙合面形态
数据库法
常规数据库牙合面形态
结局指标
主要结局
咬合点数目
时间窗: 牙体预备前，戴冠后
咬合分布
时间窗: 牙体预备前，戴冠后
咬合力百分比
时间窗: 牙体预备前，戴冠后
调牙合时间
时间窗: 戴冠过程中
次要结局
- 邻接触适合性(戴冠过程中)
- 患者满意度(调整咬合面前，调整咬合面后)
- 边缘密合性(戴冠过程中)
研究者
研究点 (1)
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