ChiCTR1800020375Not yet recruiting卫生服务研究
中国大城市婴儿牛奶蛋白过敏患病率流行病学调查研究
北京白求恩公益基金会9 sites in 1 country15,687 target enrollmentStarted: January 1, 2019Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- 卫生服务研究
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 15,687
- Locations
- 9
- Primary Endpoint
- 中国大城市 0~12 月龄婴儿的 CMPA 患病率
Study Overview
Brief Summary
主要目的：估计中国大城市 012 月龄婴儿牛奶蛋白过敏（CMPA）患病率。
次要目的：获得中国大城市 012 月龄 CMPA 婴儿中 IgE 介导、非 IgE 介导的比例；了解和分析中国大城市 012 月龄 CMPA 婴儿患病的有关因素；了解和分析中国大城市 012 月龄 CMPA 婴儿的生长发育状况及其影响因素；探索中国大城市 0~12 月龄 CMPA 婴儿环境危险因素。了解牛奶蛋白过敏及 OFC 试验的反应类型（迟发、速发）和症状情况。
Study Design
- Study Type
- 流行病学研究
- Primary Purpose
- 横断面
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 0 to 1 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •儿保科问卷初筛（访视 1）时，婴儿年龄≤12 个月（从出生之日起计算满 365 天为临界值）；
- •婴儿的监护人（年龄≥18 周岁）签署书面知情同意。
Exclusion Criteria
- •目前正在参加其他调查或临床试验；
- •根据研究者的临床判断，已知发生可能干扰本研究或其结果参数的当前或既往疾病 / 病症，例如胃肠道畸形、先天性代谢紊乱、免疫缺陷或大手术。
- •3.肝肾功能不全、OFC 禁忌症等研究者判断不适合入组者。
Arms & Interventions
婴儿的监护人
Nil
Outcomes
Primary Outcomes
中国大城市 0~12 月龄婴儿的 CMPA 患病率
Secondary Outcomes
- 0~12 月龄 CMPA 婴儿中 IgE 介导、非 IgE 介导的比例
- CMPA 婴儿的生长发育数据（身长、体重、头围）
- CMPA 婴儿的过敏症状（皮肤症状、胃肠道症状、呼吸道症状、舒适度）发生情况
- CMPA 婴儿发病的环境危险因素
- 牛奶蛋白过敏及 OFC 试验的反应类型（迟发、速发）和症状情况
Investigators
Study Sites (9)
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