ChiCTR2300079072招募中Unknown
基于质谱技术的早产儿视网膜病变筛查及抗 VEGF 长期疗效预测研究
科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蛋白质组学
研究概览
简要总结
基于质谱技术开发 ROP 筛查系统，并构建多维度抗 VEGF 长期疗效预测模型
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- — 至 2（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1: 第一部分 ROP 患儿：a. 性别不限，采样时矫正胎龄≤45 周； b. 符合 ROP 诊断的患儿（诊断依据: ROP 国际分类法（第 3 版））； c. 自愿参加本项研究，由患儿监护人签署知情同意书，样本留存于生物样本库内。
- •2: 第一部分对照组儿童：a. 性别、采样时矫正胎龄、出生胎龄、出生体重与 ROP 组匹配的儿童（性别为精确匹配，矫正胎龄、 出生胎龄匹配范围为相差不超过 1 周，出生体重匹配范围为相差不超过 200g）； b. 自愿参加本项研究，由患儿监护人签署知情同意书，样本留存于生物样本库内。
- •3: 第二部分受试者（采用玻璃体腔注射抗 VEGF 药物治疗的 ROP 患儿）：a. 性别不限，初次采样时矫正胎龄≤45 周且已于玻璃体腔注射抗 VEGF 药物治疗当天术前清晨留存生物样本； b. 符合 ROP 诊断的患儿（诊断依据: ROP 国际分类法（第 3 版）），且采用玻璃体腔注射抗 VEGF 药物并完成随访过程的 ROP 患儿； c. 自愿参加本项研究，由患儿监护人签署知情同意书，样本留存于生物样本库内。
排除标准
- •1: 第一部分 ROP 患儿：a. 非 ROP 患儿； b. 患有其他眼病的患儿（除外先天性白内障），如牵牛花综合征等； c. 有既往手术、外伤史者； d. 样本不合格； e. 研究者认为不合适者。
- •2: 第一部分对照组儿童：a. ROP 患儿； b. 患有眼病的患儿（除外先天性白内障），如 FEVR、Coats 病、牵牛花综合征等； c. 样本采集后一年内出现视网膜脱离、各种原因导致的视网膜新生血管者； d. 样本不合格； e. 研究者认为不合适者。
- •3: 第二部分受试者（采用玻璃体腔注射抗 VEGF 药物治疗的 ROP 患儿）：a. 非 ROP 患儿； b. 进行非玻璃体腔注射抗 VEGF 药物治疗的 ROP 患儿； c. 采用玻璃体腔注射抗 VEGF 药物但未完成随访过程的 ROP 患儿； d. 患有其他眼病的患儿（除外先天性白内障），如牵牛花综合征等； e. 有外伤史者； f. 随访过程中出现影响试验结果的其他疾病的患者； g. 样本不合格； h. 研究者认为不合适者。
研究组 & 干预措施
ROP 组（第一部分）
采用玻璃体腔注射抗 VEGF 药物治疗的 ROP 患儿（第二部分）
对照组（第一部分）
结局指标
主要结局
蛋白质组学
代谢组学
次要结局
- 抗 VEGF 疗效
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
招募中
Unknown
基于多组学的早产儿视网膜病变诊断与预后相关分子标志物及靶点的筛选与临床应用早产儿视网膜病变ChiCTR2000041070早产儿视网膜病变早期生物标记物的临床研究；早产儿视网膜病变患者环状 RNA 表达谱及生物标记物的研究及开发200
Unknown
不适用
基于深度学习的早产儿视网膜病变的自动诊断系统研究早产儿视网膜病变ChiCTR2000037887广东省科技创新战略专项资金项目 (汕府科[2018]157-46)
Unknown
不适用
早产儿视网膜病变人工智能临床决策系统的研发及应用早产儿视网膜病变ChiCTR2300074747上海申康医院发展中心；上海市科学技术委员会
Unknown
不适用
早产儿视网膜病变发病机制及转归预后的前瞻性队列研究ChiCTR-ROC-17013253自筹经费3,400
Unknown
不适用
基于人眼视觉发育时空转录组学的人工智能预测疾病的研究ChiCTR2300074817深圳市协同创新计划