ChiCTR2100054106尚未招募不适用
含泊马度胺方案治疗复发 / 难治性多发性骨髓瘤的真实世界研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总缓解率
研究概览
简要总结
观察中国患者使用泊马度胺的有效性和安全性，以期指导临床实践。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 周岁，男女不限，按照 IMWG 诊断标准确诊为复发难治性多发性骨髓瘤患者；
- •2.患者开始使用泊马度胺时，血液学常规符合以下要求：ANC≥500/μL，PLT≥50000/μL；研究者认为可从含泊马度胺方案获益的患者。
排除标准
- •1.对泊马度胺类似的免疫调节剂、地塞米松或药物中所含成分发生过过敏反应的患者；
- •2.伴有活动性新发血栓或不愿进行抗血栓治疗的患者；
- •3.周围神经病变≥3 级的患者；
- •4.严重的精神疾病；研究者评估后判断不适合入组的患者。
研究组 & 干预措施
泊马度胺联合小剂量的地塞米松组
泊马度胺联合环磷酰胺及地塞米松组
结局指标
主要结局
总缓解率
次要结局
- 总生存率
- 无进展生存
研究者
研究点 (1)
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