ChiCTR2400087778进行中（未招募）治疗新技术临床试验
探究克罗恩病肛瘘早期诊断模型的预测价值： 一项多中心研究
民政部备案各类学会基金会6 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年2月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 诊断准确率
研究概览
简要总结
本研究旨在通过多中心联合收集样本以验证 PFCD 诊断预测模型鉴别诊断腺源性肛瘘及克罗恩肛瘘的准确性，前瞻性验证此模型早期诊断克罗恩病的预测价值。为临床提供客观，有效的 PFCD 预测诊断手段，减少诊断延迟提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •确诊为肛瘘留有完整 MRI 资料的患者；
- •对本次研究的内容知情，自愿参与，均签署知情同意书者
排除标准
- •病史资料不完整；MRI 图像质量不佳；
- •既往有肛周手术病史且手术时间距离直肠核磁检查时间少于 6 周，或者 MRI 图像显示肛周直肠解剖结构破坏，无法获取所需信息；
- •存在肿瘤、肺结核、性传播疾病等疾病的患者；
- •中途自愿退出该课题研究的患者；配合不佳导致重要信息无法获得者。
结局指标
主要结局
诊断准确率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (6)
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