ChiCTR2500105717进行中（未招募）不适用
扩大经鼻内镜高流量脑脊液漏颅底重建策略临床研究
西京医院医务人员培养助推计划-一般项目 XJZT24LY231 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑脊液鼻漏
研究概览
简要总结
颅底重建的方案降低 EEEA 术后脑脊液鼻漏及并发症发生率，探究目前术中高流量脑脊液漏颅底重建方案的疗效，讨论颅底重建方案的手术注意要点、应用原则及手术适应症，为未来临床工作提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄在 18-70 岁；
- •3、愿意配合完成临床研究；
- •4、具有完善病历资料 、手术指证，并完善相关术前检查，排除手术禁忌；
- •5、术中出现高流量脑脊液漏（广泛蛛网膜下腔剥离和 / 或脑室或脑池剥离，硬脑膜缺损＞=1 cm²）
排除标准
- •1、受试者术前存在严重颅内感染；
- •2、有严重的精神或神经系统疾病，无法自主配合术后管理及随访；
- •3、因其他疾病导致预期生存期有限，无法完成整个研究周期；
- •4、变应性鼻炎发作期及近期鼻腔手术史；
- •5、颅脑外伤及相关手术史；
- •6、甲状腺原发疾病导致相关激素异常；
研究组 & 干预措施
1
2
结局指标
主要结局
脑脊液鼻漏
颅内感染
肿瘤切除情况
次要结局
- 手术时间
- 住院时间
- 二次手术率
- 患者生活质量改善情况
- 嗅觉恢复情况
- 视力变化
- 激素水平
研究者
研究点 (1)
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