ChiCTR2500105717
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Not Applicable
扩大经鼻内镜高流量脑脊液漏颅底重建策略临床研究
西京医院医务人员培养助推计划-一般项目 XJZT24LY231 site in 1 countryStarted: January 1, 2024Last updated:
Overview
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- 西京医院医务人员培养助推计划-一般项目 XJZT24LY23
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 脑脊液鼻漏
Overview
Brief Summary
颅底重建的方案降低 EEEA 术后脑脊液鼻漏及并发症发生率，探究目前术中高流量脑脊液漏颅底重建方案的疗效，讨论颅底重建方案的手术注意要点、应用原则及手术适应症，为未来临床工作提供参考。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 队列研究
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1、年龄在 18-70 岁；
- •3、愿意配合完成临床研究；
- •4、具有完善病历资料 、手术指证，并完善相关术前检查，排除手术禁忌；
- •5、术中出现高流量脑脊液漏（广泛蛛网膜下腔剥离和 / 或脑室或脑池剥离，硬脑膜缺损＞=1 cm²）
Exclusion Criteria
- •1、受试者术前存在严重颅内感染；
- •2、有严重的精神或神经系统疾病，无法自主配合术后管理及随访；
- •3、因其他疾病导致预期生存期有限，无法完成整个研究周期；
- •4、变应性鼻炎发作期及近期鼻腔手术史；
- •5、颅脑外伤及相关手术史；
- •6、甲状腺原发疾病导致相关激素异常；
Arms & Interventions
1
2
Outcomes
Primary Outcomes
脑脊液鼻漏
颅内感染
肿瘤切除情况
Secondary Outcomes
- 手术时间
- 住院时间
- 二次手术率
- 患者生活质量改善情况
- 嗅觉恢复情况
- 视力变化
- 激素水平
Investigators
Study Sites (1)
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