ChiCTR2100043771进行中（未招募）早期 1 期
超声法观测不同剂量舒芬太尼引发瞳孔变化的量效关系
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 瞳孔直径
研究概览
简要总结
⑴探讨超声法可否用于观测不同舒芬太尼剂量下强直刺激诱发的瞳孔扩张反射（pupillary dilation reflex，PDR），确定超声测量瞳孔法用于伤害性监测的有效性和可靠性。 ⑵使用超声法观测诱导期的瞳孔大小变化，并确定是否与血流动力学的变化存在相关性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •择期手术行全身麻醉者，年龄 18~65 岁，ASA 分级Ⅰ~Ⅱ级。
排除标准
- •全身麻醉复合椎管内麻醉或区域神经阻滞的手术，BMI＞30kg/cm2，长期服用镇静、镇痛、精神类药物者，术前已用抗胆碱能药物者，长期服用交感或副交感药物者，眼部疾病或手术史，双侧瞳孔不等大者，既往颅神经病变者，手臂残缺者。
研究组 & 干预措施
Group 1
舒芬太尼 0.2μg/kg
Group 2
舒芬太尼 0.4μg/kg
Group 3
舒芬太尼 0.6μg/kg
Group 4
结局指标
主要结局
瞳孔直径
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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