ChiCTR1800015233尚未招募不适用
比较清醒和深麻醉状态下喉罩拔除对小儿呼吸道不良事件的影响：多中心、前瞻性、随机对照研究
自筹经费2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2018年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 呼吸道不良事件
研究概览
简要总结
比较小儿在不同麻醉状态下拔除喉罩对呼吸道不良事件的影响，探讨小儿麻醉期间喉罩的最佳拔除时机
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •喉罩全麻下择期行眼科手术或泌尿外科手术的患儿，年龄 3～6 岁，ASAⅠ～Ⅱ级，性别不限，麻醉持续时间至少 30 分钟
排除标准
- •1）患有急性上呼吸道感染的患儿；2）处于哮喘急性期或有急性支气管炎；3）患有过敏性鼻炎、过敏性皮炎等过敏性疾病的患儿；4）存在误吸风险；5）可预见的困难气道；6）颜面部解剖异常；7）听力障碍；8）患有先天性心脏病或神经系统疾病；9）睡眠呼吸暂停综合征；10）胃食管反流；11）尝试置入喉罩三次均失败需改气管插管的患儿。
研究组 & 干预措施
清醒拔管组
待患儿清醒后拔除喉罩
深麻醉下拔管
术毕维持 CETSev 在 1.8%，并待恢复自主呼吸（VT≥4 ml/kg，PETCO2 在 35～45 mmHg），即拔除喉罩。
结局指标
主要结局
呼吸道不良事件
次要结局
- 自主呼吸恢复时间
- 喉罩拔除时间
- PACU 停留时间
- 苏醒期躁动
- 苏醒时间
研究者
研究点 (2)
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