ChiCTR2400095000尚未招募不适用
基于整合型健康管理服务的慢阻肺与高血压、糖尿病共病干预研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月31日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 慢阻肺急性加重次数
研究概览
简要总结
本研究将招募符合要求的 COPD 共病患者，在实施科学视角下开展社区 / 乡镇层面的双臂、单盲、整群随机对照试验，探索基层为核心的整合型健康干预服务模式对 COPD 共病患者健康状况与生活质量改善的有效性、可持续性与可推广性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由于干预的性质，参与者、对患者进行管理的个案管理者（基层医生）、协调员和copd/糖尿病/高血压临床专家无法进行盲法。数据调查人员与评估结局的研究人员将被无从得知分组情况，以尽可能减少偏倚。
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄大于或等于 35 岁，小于或等于 75 岁；
- •2）吸入支气管舒张剂后 FEV1/FVC<70%；
- •3）临床确诊的高血压或糖尿病患者；
- •4）长期居住，能接受长期干预及随访。
排除标准
- •2）预期生命不足 12 个月；
- •3）有严重的认知障碍、视听障碍；
- •4）非肺功能异常引起的严重活动受限；
- •5）长期居住在照料机构；
- •6）参与其他可能影响本项目的临床试验。
研究组 & 干预措施
干预组
干预措施: 干预组
对照组
干预措施: 对照组
结局指标
主要结局
慢阻肺急性加重次数
次要结局
- 血压
- 血糖
- 慢阻肺自我评估
- 生命质量
- 抑郁症状
- 日常生活能力
- 6 分钟行走距离
- 医疗服务利用
- 医疗服务支出
研究者
研究点 (1)
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