ChiCTR2500113411
尚未招募
不适用
老年脓毒症凝血病的早期诊断、预后预测标志物的研究及机制探索
北京医院助航专项3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月1日最近更新:
概览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 北京医院助航专项
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- ISTH 显型 DIC 评分
概览
简要总结
全面评估老年脓毒症患者凝血特征全貌，提出脓毒症 SIC 诊断的年龄修正标准。结合大数据与机器学习，构建老年脓毒症患者 DIC 预警系统，评价预测效能，选择最佳模型，并开发网页工具。 探索新型血栓标志物对老年脓毒症患者发生 DIC 的早期预警价值，筛选有价值的标准物，以此为依据，提出 SIC 诊断新标准。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2）入 ICU 时诊断为脓毒症（符合 Sepsis 3.0 诊断标准）
排除标准
- •1）存在已知的先天性凝血功能障碍
- •2）存在暴发性肝炎、失代偿肝硬化或其他严重肝病
- •3）存在原发性血液系统疾病
- •4）合并其他引起血小板减少的疾病或服用导致血小板减少的药物
- •5）大失血患者或活动性出血患者
- •a.研究前 24h 内应用肝素及肝素类药物
- •b.研究前 7 天内应用华法林
- •c.研究前 3 天内应用新型抗凝药（包括达比加群、利伐沙班、阿哌沙班等）
- •d.研究前 7 天内应用抗血小板药物
- •e.研究前 3 天内溶栓治疗
结局指标
主要结局
ISTH 显型 DIC 评分
脓毒症相关凝血功能障碍评分
准确度
次要结局
- 30 天全因病死率
- ICU 病死率
- 灵敏度
- 特异度
研究者
研究点 (3)
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