ChiCTR1800014336进行中（未招募）治疗新技术临床试验
完全腹腔镜下经腹胸联合路径对比传统手术路径行胃食管结合部癌根治术的临床研究
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 132 人开始时间: 2017年12月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 132
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 吻合口瘘发生率
研究概览
简要总结
通过对比传统手术方式，探究经腹胸入路的安全性，有效性和可能的优点
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-80 岁；2.胃镜证实肿瘤位于胃食管结合部（Seiwert Ⅱ）；3.病理检查证实为腺癌 4.胸片 / 胸部 CT、腹部 B 超 / 腹部 CT 除外有远处转移；5.肿瘤可通过手术进行切除；6.无胃肠道手术病史；7.无严重心肺功能障碍；8.预计生存时间超过六个月；9.患者必须签署知情同意书；10.无其他重要相关疾病（例如其他肿瘤，严重心脏和中枢神经系统疾病等)
排除标准
- •胃食管结合部癌 SiewertⅠ,Ⅲ型
研究组 & 干预措施
A
经腹胸入路
B
传统手术路径
结局指标
主要结局
吻合口瘘发生率
吻合时间
食管切缘阳性率
术中出血量
下纵膈淋巴结清扫数目
5 年生存率和中位生存时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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