ChiCTR2100045840进行中（未招募）早期 1 期
分子检测在中国人群甲状腺结节外科治疗中的作用研究
第 68 批博士后基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年6月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 基因检测
研究概览
简要总结
现如今国内针对甲状腺结节疾病不必要的诊断性手术开展比例仍然较高，对患者造成了身体和经济上的双重负担，因此亟需找到适合中国人群甲状腺结节发病特征和流行病学特点的分子检测模式和方法指导甲状腺结节疾病的外科治疗。本研究旨在通过对中国人群甲状腺结节 FNAB 标本中的基因改变进行检测，分析基因改变模式，找到高效的基因检测组合，提供更为精准的诊断结果从而帮助外科医生进行合理的临床决策，节省医疗资源。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18 岁≤年龄≤60 岁；
- •2.ECOG 评分≤1，KPS≥70；
- •4.能理解并签署知情同意书；
- •5.临床 / 组织学 / 影像学证明甲状腺肿物未累及周围神经、血管、气管、食管等重要组织器官结构。
排除标准
- •1.有其他恶性肿瘤病史，已治愈的皮肤基底细胞癌除外；
- •2.有临床症状的心血管、肝脏、呼吸、肾脏或神经精神疾病史；
- •3.治疗开始前已行手术或 131I 治疗或靶向治疗的二次治疗患者；
- •4.妊娠或哺乳期妇女；
- •5.需要进行其他疾病的同期手术或放射治疗；
- •6.伴严重凝血功能障碍、心肺功能障碍、不能耐受全身麻醉和手术者。
结局指标
主要结局
基因检测
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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