ChiCTR2300068739尚未招募回顾性研究
显微精索静脉曲张分流术治疗精索静脉曲张安全性与有效性的回顾性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛缓解率
研究概览
简要总结
探讨符合手术指征的精索静脉曲张患者通过显微精索静脉曲张分流术治疗是否会改善精液参数及缓解睾丸疼痛，评估其有效性；收集手术患者的围术期并发症资料，探讨显微精索静脉曲张分流术的安全性；依据长期随访观察，将显微精索静脉曲张分流术与传统的显微镜下精索静脉曲张切除术进行综合对比，为精索静脉曲张患者治疗决策提供可靠依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例研究
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •1.经超声诊断为精索静脉曲张；
- •2.符合 CUA2019 版指南精索静脉曲张手术适应证；
- •3.Karnofsky 评分（附件 1）≥70；
- •2020 年 4 月-2022 年 4 月就诊于中南大学湘雅医院；
- •5.于中南大学湘雅医院接受过显微精索静脉曲张分流术；
- •6.实验室指标：中性粒细胞计数（ANC）>=1000/mm3，血小板计数>=100000/mm3，血红蛋白>=9.0g/dl，胆红素<=正常上限的 1.5 倍（机构指定的正常范围），谷草转氨酶（AST）、谷丙转氨酶（ALT）和碱性磷酸酶≤正常上限的 2.5 倍，肌酐（Scr）≤1.5mg/dL，CCr>=60ml/min(GC 或 GC+ICI)或 CCr>=30ml/min(ICI)（采用 Cockcroft-Gault 公式：男性为肌酐清除率=(140-年龄)*体重(kg)/72*血肌酐(mg/dl)或肌酐清除率=(140-年龄)*体重(kq)/[0.818*血肌酐(umol/L)]）。
排除标准
- •1.临床及随访资料缺失；
- •2.严重心脏疾患（即Ⅲ级和Ⅲ级以上心功能）；
- •3.严重的内科或精神疾病，包括严重的活动性感染；
- •4 周内接受过其他手术治疗；
- •6 个月内出现下列症状：心肌梗死、严重 / 不稳定心绞痛、冠状动脉 / 外周动脉搭桥术、有症状的充血性心力衰竭、脑血管意外或短暂性脑缺血发作；
- •6.持续性心律失常≥2 级（NCI CTCAE Version 4.0 分级）（附件 2）；
- •7.人类免疫缺陷病毒（HIV）或获得性免疫缺陷综合征（AIDS）有关的疾病或感染；
- •8.同期参与了其他临床实验。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
疼痛缓解率
精液参数改善率
手术并发症
次要结局
- 复发率
- 手术美观结果满意度
- 手术时长
- 术后住院天数
- 恢复日常活动所需时间
- 手术疼痛评分
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
尚未招募
不适用
The study to compare efficacy and safety of divided doses spinal anaesthesia drug with single dose of spinal anaesthesia drug for elderly patient undergoing vaginal hysterectomyCTRI/2024/12/07801960
已完成
2/3 期
Clinical Study on Diabetes supplement in participants with diabetes.CTRI/2024/04/065001Emil Pharmaceutical Industries Private Limited,120
尚未招募
2 期
PreClinical and clinical studies to evaluate safety and Efficacy of a Topical Unani formulation in Dermatophytosis.CTRI/2025/03/083050CENTRAL COUNCIL OF UNANI MEDICINE,MINISTRY OF AYUSH, GOVT. OF INDIA30
尚未招募
1 期
该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 预离断前列腺尖技术减少 HoLEP 术后压力性尿失禁的前瞻性随机对照良性前列腺增生ChiCTR2200059273148
尚未招募
不适用
Study on safety and effectiveness of an anti-diabetic drug in Type-2 Diabetes Mellitus PatientsCTRI/2024/11/076574Torrent Pharmaceuticals Ltd.1,750