ChiCTR-INR-17010321进行中（未招募）早期 1 期
腓骨上段部分切除术与单髁关节置换对膝关节内侧关节间隙骨关节炎患者的有效性和安全性比较
卫生部行业基金 (201302007)0 个研究点目标入组 100 人开始时间: 2017年1月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 主要终点
- 步态分析
研究概览
简要总结
通过比较分别接受腓骨上段截骨术和单髁关节置换患者的功能及相关并发症，明确两种干预手段的优劣。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •18 岁以上因单侧膝关节间室骨关节炎需行腓骨上段截骨术或单髁关节置换的患者.
排除标准
- •包括既往存在膝关节手术史、屈曲畸形≥ 30°、内外翻畸形≥ 30°，存在任何手术禁忌的患者。
研究组 & 干预措施
研究组
腓骨上段截骨术
对照组
单髁关节置换
结局指标
主要结局
步态分析
WOMAC 评分
血清学指标
VAS 疼痛评分
HSS 评分
胫腓角+关节间隙比
次要结局
- 膝关节活动度
- 伤口并发症
- 感染
- 术后关节疼痛
- 再入院
- 尿液骨关节炎标志物
研究者
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