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临床试验/ChiCTR1900024649
ChiCTR1900024649尚未招募4 期

血府逐瘀胶囊干预早期非小细胞肺癌胸腔镜肺切除术后胸痛的临床研究

天津宏仁堂药业有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 92 人开始时间: 2018年12月3日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
尚未招募
入组人数
92
试验地点
1
主要终点
NRS 数字分级评分表

研究概览

简要总结

评价血府逐瘀胶囊干预非小细胞肺癌原位癌、Ⅰ期、Ⅱa 期胸腔镜术后气滞血瘀证患者胸痛、生活质量的临床疗效。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 接受胸腔镜亚肺叶、肺叶、复合肺叶或全肺切除,伴或不伴纵隔淋巴结切除的患者;术后病理诊断为原发性肺癌Ⅰ期、ⅡA 期或癌前病变;术前无胸痛,术后发生胸痛者;年龄 18 岁以上;自愿参加临床试验,签署知情同意书,并能联系随访。

排除标准

  • 符合原发性支气管肺癌诊断标准,但已经经过放疗、化疗、靶向治疗、中医药治疗者;有精神疾病如神志不清、交流有障碍的患者;合并有严重的心、肝、肾、脑血管疾病的患者;有备孕打算、妊娠期、哺乳期的患者;临床资料不全。

研究组 & 干预措施

试验组

服用血府逐瘀胶囊和基础治疗

对照组

基础治疗

结局指标

主要结局

NRS 数字分级评分表

次要结局

  • EORTC?QLQ-C30(version?3)生活质量调查问卷
  • 诺氏药物不良反应评估量表

研究者

研究点 (1)

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