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临床试验/ChiCTR2100051096
ChiCTR2100051096招募中Unknown

无阿片类麻醉管理对胸腔镜肺癌根治术后疼痛以及不良副反应的研究

未提供2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
入组人数
100
试验地点
2
主要终点
术后 90 天慢性疼痛评分

研究概览

简要总结

研究无阿片类麻醉管理方案对胸腔镜肺癌根治术患者术后急性疼痛、90 天慢性疼痛以及其他术后相关并发症的影响。

研究设计

研究类型
Interventional
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄 18 岁以上,80 岁以下;
  • 2.术前诊断肺肿瘤患者;
  • 4.凝血功能良好,围手术期不接受抗凝治疗,可以接受硬膜外穿刺。

排除标准

  • 1.既往有冠心病、脑梗、贫血、凝血功能障碍;

研究组 & 干预措施

试验组

使用无阿片类药物麻醉方案

对照组

使用阿片类药物麻醉方案

结局指标

主要结局

术后 90 天慢性疼痛评分

时间窗: 术后 90 天

次要结局

  • VAS 评分(术后 2 小时,6 小时,24 小时,48 小时;入 PACU,出 PACU)
  • 入 PACU Steward 评分(进入 PACU)
  • 出 PACU Steward 评分(离开 PACU)
  • 术后 2 小时谵妄评分(术后 2, 6, 24, 48 小时)
  • 总出血量
  • 恶心呕吐发生率(进入、离开 PACU,术后 2h,6h,24h,48h)
  • 瘙痒发生率(进入、离开 PACU,术后 2h,6h,24h,48h)
  • 血压
  • 艾司洛尔用量(手术结束后)
  • 艾司氯胺酮用量(手术结束后)
  • 芬太尼用量(手术结束后)
  • 罗哌卡因用量(手术结束后)
  • 罗库溴铵用量(手术结束后)
  • 右美托咪定用量(手术结束后)
  • 术后 60 天慢性疼痛评分(术后 60 天)
  • 术后 30 天慢性疼痛评分(术后 30 天)
  • 手术时长
  • 麻醉时长
  • 拔管时间
  • 去氧肾上腺素用量
  • 麻黄碱用量
  • 去甲肾上腺素用量
  • 总补液量
  • 尿量
  • 拔除胸管时间
  • 术前氧和指数
  • 术后氧和指数
  • 术前血清 IL-2 含量
  • 术后第一天血清 IL-2 含量
  • 术前血清 IL-6 含量
  • 术后第一天血清 IL-6 含量
  • 术前血清 IL-8 含量
  • 术后第一天血清 IL-8 含量
  • 术前血清 IL-10 含量
  • 术后第一天血清 IL-10 含量
  • 术前血清 TNF 含量
  • 术后第一天血清 TNF 含量
  • 麻醉费用

研究者

发起方
未提供

研究点 (2)

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