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临床试验/ChiCTR2500101756
ChiCTR2500101756尚未招募不适用

无阿片麻醉对乳腺癌改良根治术患者术后焦虑的影响

自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年5月7日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
术后状态焦虑评分

研究概览

简要总结

探究无阿片麻醉相对于常规阿片麻醉对乳腺癌改良根治术患者术后焦虑的影响,为优化麻醉策略提供依据。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
双盲

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
Female

入选标准

  • 1.在我院择期行乳腺癌改良根治术治疗患者;
  • 2.年龄 18-65 岁;
  • 3.ASA 分级 II 或 III 级;
  • 4.体重指数(Bodymassindex,BMI)18.5 -~24.9kg/m^2;
  • 5.同意参与本研究且签署知情同意书者;
  • 6.术前特质焦虑量表(ST-I)评分 20~44 分;

排除标准

  • 1.慢性疼痛长期服用阿片类药物或非甾体药物;
  • 2.穿刺部位有感染、溃疡、周围有神经病变或凝血功能障碍;
  • 3.脑血管疾病或精神疾病影响神经阻滞和术后评分;
  • 4.有严重心、 肝、肾、肺等重要器官功能异常;
  • 5.禁用阿托品的患者;

研究组 & 干预措施

对照组(OA 组)

实验组(OFA 组)

结局指标

主要结局

术后状态焦虑评分

时间窗: 术后 24h、48h

次要结局

  • 术中血流动力学监测指标(术中各个时间点)
  • 术后不良反应的发生率(在术后访视患者时)
  • 恢复质量评分量表(QOR-15) 评分(术后 24h、48h)
  • 数字化疼痛量表(NRS)评分(术后 2h、6h、24h、48h)
  • 气管拔管时间(患者在恢复室拔管时)
  • 术后镇痛泵的按压次数(术后 48 小时)
  • 恢复室停留时间(患者出恢复室时)
  • 术前特质焦虑评分(术前 1 天)

研究者

发起方
自选课题(自筹)

研究点 (1)

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