ChiCTR2000034789进行中（未招募）不适用
健康体检人群早期胃癌筛查
上海市卫计委科研课题(201840229)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40,000 人开始时间: 2020年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 早期胃癌检出率
研究概览
简要总结
评估新型胃癌筛查评分系统在健康体检人群早期胃癌筛查中的应用效能。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 79（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.评分为中危、高危，
- •2.年龄：男性 40-79 岁，女性 50-79 岁
排除标准
- •⑴距上次胃镜检查间隔时间一年内；
- •⑵胃大部分切除术手术史；
- •⑶两周内服用 PPI（奥美拉唑、埃索美拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、兰索拉唑等）或 H2 受体拮抗剂（法莫替丁等）；
- •⑷有下列一种或多种症状：
- •②12 个月内消化道出血（黑便、血便等）
- •③体重减轻（非减肥原因 6 个月内体重减轻≥4.5kg）
- •⑸有以下任何一种疾病史：食管癌、胃癌、结直肠肿瘤、息肉病、炎症性肠病、其他器官的恶性肿瘤；
- •⑹影像、肿瘤标志物等检查高度怀疑罹患肿瘤可能；
- •（7）严重心、肺、肝、肾功能不全，或严重精神疾患。
研究组 & 干预措施
中危组
抽血，胃镜检查
高危组
抽静脉血，胃镜检查
结局指标
主要结局
早期胃癌检出率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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