ChiCTR1900020494进行中（未招募）早期 1 期
时间分辨荧光法 PG 联合 Hp、MG7 检测评估胃癌高危人群的诊断效能研究
国家重点研发计划7 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年1月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 血清胃蛋白酶原
研究概览
简要总结
建立 PG、Hp、MG7 联合检测评估胃癌发生风险并监测高危人群的策略。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 不设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-70 周岁，性别不限；
- •经胃镜及病理组织学确诊为慢性非萎缩性胃炎、慢性萎缩性胃炎（含肠上皮化生）、上皮内瘤变、早期胃癌和进展期胃癌的患者。
排除标准
- •一个月内服用过抗生素、铋剂、有抗菌作用的中药或两周内服用过质子泵抑制剂、H2 受体拮抗剂、制酸剂、胃黏膜保护剂、非甾体抗炎药的患者；
- •曾接受过胃部手术者（包括外科手术及内镜下手术）；
- •半年内接受过幽门螺杆菌根除治疗的患者；
- •半年内十二指肠球部溃疡患者；
- •有严重的心、肝、肾功能不全，严重的神经病变或精神疾病患者；
- •研究者认为不适合参加本临床试验者。
结局指标
主要结局
血清胃蛋白酶原
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
- 幽门螺杆菌
- 胃癌相关抗原
研究者
研究点 (7)
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