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临床试验/ChiCTR2100046138
ChiCTR2100046138进行中(未招募)不适用

不同沐浴方式对新生儿生理指标和行为状态的影响

自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
200
试验地点
1
主要终点
哭闹时长

研究概览

简要总结

1.了解不同方式沐浴对(襁褓浴与裸浴、盆浴与淋浴)对新生儿生理指标和行为状态的影响; 2.探索新生儿最佳沐浴方式,减少新生儿压力和不适感,促进新生儿生长发育。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
研究设计者负责采用电脑随机方法分组,研究实施者负责具体实施,数据管理者负责统计分析,三者互不干涉。

入排标准

年龄范围
0 至 1(—)
性别
All

入选标准

  • 1.胎龄≥28 周,出生体重>1500g 的早产儿或足月新生儿;
  • 2.出生 1 分钟 Apgar 评分≥8 分,无出生窒息史;
  • 3.出生超过 24 小时;
  • 4.沐浴前 1-3 小时有喂养行为;
  • 5.操作前未接受镇痛镇静治疗;
  • 6.家长充分理解并自愿参与本研究。

排除标准

  • 1.病情危重,不能沐浴或影响评分的新生儿;
  • 2.沐浴前不明原因的哭闹。

研究组 & 干预措施

襁褓组 1

襁褓盆浴

襁褓组 2

襁褓淋浴

裸浴组 1

裸浴盆浴

裸浴组 2

裸浴淋浴

结局指标

主要结局

哭闹时长

次要结局

  • 体温
  • 呼吸
  • 心率
  • 氧饱和
  • 新生儿压力量表得分

研究者

发起方
自费

研究点 (1)

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