ChiCTR2400091622Active, not recruitingNot Applicable
坐骨神经痛患者的脑结构及功能变化的多模态 MRI 研究
自筹1 site in 1 countryStarted: June 15, 2024Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 静息态脑功能磁共振
Study Overview
Brief Summary
探索左、右侧腰 5 神经根压迫的坐骨神经疼痛患者的脑结构及功能表征模式，描绘其神经环路。本项目拟采集左、右侧腰 5 神经根压迫的坐骨神经疼痛患者的脑多模态 MRI 数据(3D-T1WI、BOLD、DTI)及临床资料，应用 FreeSuffer、ReHo、ALFF、fALFF、独立成分分析、功能连接等分析方法，从脑结构及功能维度深度挖掘影像数据，构建其脑结构及功能表征模式，描绘其神经环路。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 病例对照研究
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 50 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1 年龄在 18-50 岁之间，右利手，视力或矫正视力正常，BMI＜35；
- •2 被诊断为坐骨神经痛的患者，具有典型的坐骨神经痛症状，腰 5 神经根压迫引起的皮肤节段分布性放射痛，伴或不伴有神经系统缺陷。
- •3 腰椎 MRI 检查显示左侧或右侧腰 5 神经根压迫
- •4 症状的持续时间大于 3 个月。
- •5 实验前（或一周）疼痛强度评分为 4-8 分，不含两端值（0 分为无疼痛，10 分为可想象的最严重疼痛）。
- •6 需要具备适合进行 MRI 扫描的身体状况，如能够平躺在狭窄的扫描仪中，并承受扫描过程的时间和限制。
Exclusion Criteria
- •1 两侧腰 5 神经根压迫，或腰椎中央管狭窄；
- •4 脊柱滑脱或脊柱侧凸；
- •5 其他已知疾病，如脊柱肿瘤、神经纤维瘤、遗传性神经病变、代谢性疾病、骨折、感染、慢性炎症和明显 / 严重脊柱畸形；
- •6 近期（过去 1 年内）进行过脊柱手术或体内金属植入物；
- •7 高血压、糖尿病、严重心理障碍或神经精神疾病；
- •8 要求实验前 24 小时不得饮酒、服用药物(特别是止痛药)；实验前 48 小时不得进行剧烈的体育活动。
- •9 不能配合完成相应评估及检查而中途退出者；
- •10 有磁共振检查禁忌症（如：有不能取下的如心脏起搏器、人工耳蜗或者其他金属植入物，幽闭恐惧症等）。
Arms & Interventions
右侧坐骨神经痛
左侧坐骨神经痛
正常对照组
Outcomes
Primary Outcomes
静息态脑功能磁共振
Time Frame: 初诊后
脑 3D-T1WI
Time Frame: 初诊后
扩散加权成像数据
Time Frame: 初诊后
Secondary Outcomes
- 罗兰坐骨神经痛残疾问卷
- 疼痛恐惧问卷-Ⅲ
- 疼痛灾难化量表
- 视觉模拟评分量表
- SCL-90 症状自评量表
- 匹兹堡睡眠量表
- 疼痛焦虑症状量表
Investigators
Study Sites (1)
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