ChiCTR2500110183尚未招募不适用
脓毒症多重耐药菌感染高危患者预后与抗生素类型相关性双向观察性真实世界研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,500 人开始时间: 2025年2月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 2,500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 14 日的临床有效率
研究概览
简要总结
本研究拟探讨依拉环素与其他临床常用抗生素（如美罗培南、头孢哌酮舒巴坦等）在对于脓毒症合并多重耐药菌高危患者在抗生素 14 天有效率、使用抗生素后 7 天细菌清除率、患者需要>14 天治疗的患者的发生率等指标上是否存在差异。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.存在多重耐药菌群感染高危因素患者（如慢性阻塞性肺病、免疫功能疾病、糖尿病等）；
- •2.感染且 SOFA 评分大于等于 2 分患者；
- •4.使用抗生素大于 1 剂以上患者。
排除标准
- •1.真菌培养阳性患者；
- •2.终末姑息治疗患者；
- •3.对依拉环素过敏导致停药患者；
- •4.出现肝肾功能损伤等不良反应导致停药患者。
研究组 & 干预措施
危急重症组
结局指标
主要结局
14 日的临床有效率
时间窗: 住院后抗生素治疗后 14 天
次要结局
- 微生物学疗效(治疗后（出院或死亡）的结果为主要评价终点)
- 综合疗效(治疗结束时和治 疗后（出院）时)
研究者
研究点 (1)
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