ChiCTR2500110877尚未招募不适用
连续肾脏替代治疗对 CRAB/CRE 感染所致脓毒症患者依拉环素药代动力学的影响：一项前瞻性观察研究
吴阶平医学基金会科研专项资助基金（320.6750.2024-22-3）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- CRRT 对依拉环素清除率（两组患者依拉环素的峰浓度和谷浓度）
研究概览
简要总结
1.主要目的：本研究旨在深入探讨连续肾脏替代治疗（CRRT）对 CRAB/CRE 感染所致脓毒症患者依拉环素药代动力学的影响机制。 2.次要目的：初步探讨依拉环素血药浓度与患者不良事件发生之间的关联 3.探索性目的：依拉环素在治疗结束时 CRAB、CRE 感染患者中的治疗情况和微生物清除情况。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18 岁<=年龄<=85 岁，性别不限；
- •符合脓毒症 3.0 诊断标准；
- •病原学确诊为 CRAB 或 CRE 感染；
- •接受依拉环素治疗>=120 小时（5 天）。
排除标准
- •四环素类药物过敏史或辅料过敏者；
- •依拉环素药敏不敏感（MIC＞ERV 折点）；
- •单一致病菌为铜绿假单胞菌；
- •预期存活时间＜研究周期或失访风险高；
- •合并妊娠、精神疾病或认知障碍者；
- •严重肝功能衰竭（Child-pugh C 级）患者，或者高胆红素血症患者（胆红素水平高于 3mg/dl）；
- •同时使用 CPY3A 强诱导剂患者，如利福平。
研究组 & 干预措施
CRRT 组
非 CRR 组
结局指标
主要结局
CRRT 对依拉环素清除率（两组患者依拉环素的峰浓度和谷浓度）
次要结局
- 微生物清除有效率
- 肝肾功能
- 临床有效性
研究者
研究点 (1)
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