ChiCTR-INR-17012038尚未招募治疗新技术临床试验
机器人智能经椎板间椎间盘髓核摘除术治疗腰椎间盘突出症的临床应用研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2018年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术时间
研究概览
简要总结
评价机器人智能经椎板间椎间盘髓核摘除术治疗腰椎间盘突出症的有效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合腰椎间盘突出症诊断者。（2）年龄在 18-65 岁。（3） 无严重心、肝、肾及血液系统等重要脏器疾病。（4）签署知情同意书。
排除标准
- •(1)有合并伤、脱位及陈旧性骨折。(2)病理性骨折，如骨质疏松、肿瘤。（3）不具有法律能力或法律能力受到限制。（4）研究者认为不适合参加该试验的任何其他情况
研究组 & 干预措施
1
机器人智能经椎板间椎间盘髓核摘除术
2
传统经椎板间椎间盘髓核摘除术
结局指标
主要结局
手术时间
C 型臂使用次数
住院时间
术前视觉模拟评分
术后视觉模拟评分
术前 JOA 评分
术后 JOA 评分
次要结局
- 神经损伤、硬脊膜损伤、感染、疾病复发等并发症
研究者
研究点 (1)
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