ChiCTR1900027275进行中（未招募）4 期
卡瑞利珠单抗(SHR-1210)治疗食管癌的真实世界研究
自筹26 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2019年11月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 26
- 主要终点
- 中位无进展生存期
研究概览
简要总结
观察和评价卡瑞利珠单抗(SHR-1210）在实际诊疗过程中治疗食管癌患者的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄：≥18 岁，男女不限；
- •经病理组织学或细胞学确诊的食管癌患者；
- •至少具有一个可测量病灶（符合 RECIST 1.1 标准）；
- •ECOG 评分：0-1 分；
- •预计生存期 ≥ 3 月；
- •受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访；
- •研究者认为治疗可以获益。
排除标准
- •已证实对试验药物和 / 或其辅料过敏者；
- •受试者存在免疫缺陷性疾病或有器官移植史；
- •经研究者判断，不适宜纳入本研究的患者。
研究组 & 干预措施
1
卡瑞利珠单抗(SHR-1210)
结局指标
主要结局
中位无进展生存期
次要结局
- 中位生存期
- 客观缓解率
研究者
研究点 (26)
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