ChiCTR-ONC-17011548Active, not recruiting治疗新技术临床试验
高电压长时程脉冲射频治疗阴部神经痛的疗效观察
国家自然基金1 site in 1 country35 target enrollmentStarted: January 1, 1990Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 35
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- VAS 评分
Study Overview
Brief Summary
观察高电压长时程脉冲射频治疗阴部神经痛的有效性及安全性。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 单臂
Eligibility Criteria
- Ages
- 31 to 79 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •2008 年，Labat JJ 等人发表的阴部神经痛诊断标准“南斯标准”，如下：
- •1 单侧发作的阴部神经支配区域内的疼痛
- •2 诊断性阴部神经阻滞后患者疼痛明显减轻
- •5 口服药物或物理治疗后可缓解疼痛，没有明显的感觉缺失
Exclusion Criteria
- •①排除严重心、脑、肝、肾等系统患有严重疾病而不能耐受微创手术的患者；②无法采用 VAS 及生活质量评分患者；③患者入院时进行 PHQ-9 抑郁量表评分，本次研究中排除 PHQ-9>15 分的重度以上抑郁症患者。
Arms & Interventions
无分组
高电压长时程脉冲射频
Outcomes
Primary Outcomes
VAS 评分
Time Frame: 术前及术后 1 周，一个月，3 个月
SF-36 生活质量评分
Time Frame: 术前及术后 1 周，一个月，3 个月
Secondary Outcomes
- PHQ-9 抑郁量表(术前及术后 1 周，一个月，3 个月)
- 副作用及并发症情况(术前及术后 1 周，一个月，3 个月)
Investigators
Study Sites (1)
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