EUCTR2006-005758-64-FR
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Evaluation médico-économique de l'échographie de contraste pour l'appréciation précoce de l'effet du bevacizumab sur les métastases hépatiques de cancer colorectal - stic avastin
CHRU TOURS0 sitesDecember 29, 2006
Overview
- Phase
- Not Applicable
- Intervention
- Not specified
- Conditions
- Not specified
- Sponsor
- CHRU TOURS
- Status
- Active, not recruiting
- Last Updated
- 14 years ago
Overview
Brief Summary
No summary available.
Investigators
Eligibility Criteria
Inclusion Criteria
- •Adénocarcinome du colon ou du rectum prouvé histologiquement
- •Traitement de 1ère ligne par une chimiothérapie à base de bévacizumab pour un cancer colorectal avancé
- •Présence d’au moins une métastase hépatique cible visible, localisable et mesurable en échographie conventionnelle et scanner / IRM de taille inférieure ou égale à 5 cm et supérieure ou égale à 5 mm
- •Age du patient \= à 18 ans
- •Espérance de vie \= à 3 mois
- •État général OMS ? 2
- •Respect d’un délai d’au moins 4 semaines entre une chirurgie et la 1ère administration de bévacizumab
- •Patient susceptible d’être observant au suivi prévu et à la prise en charge des toxicités rencontrées
- •Consentement éclairé signé par le patient
- •Affiliation à un régime de Sécurité Sociale
Exclusion Criteria
- •Absence de cible tumorale hépatique visible en échographie conventionnelle
- •Traitement antérieur par du bévacizumab
- •Chimiothérapie antérieure pour la maladie métastatique (une chimiothérapie adjuvante ou néoadjuvante sans bévacizumab comme traitement de la tumeur primitive est autorisée si elle est terminée depuis plus de 6 mois)
- •Maladie cardiaque active : infarctus du myocarde dans les 12 derniers mois, état de mal angineux, insuffisance cardiaque congestive de grade 2 et plus selon la classification NYHA, arythmie sévère sous traitement, endocardite, prothèse valvulaire
- •Hypertension artérielle sévère (\= 180 et/ou 110 mmHg) et/ou avec atteinte des organes cibles connues (HVG)
- •Traitement quotidien et chronique par de l'aspirine (\> 325 mg/jour) ou des anti\-inflammatoires non stéroïdiens
- •Acte chirurgical important, biopsie ou lésion traumatique significative dans les 4 semaines précédant le début du traitement, acte chirurgical important planifié, ou ponction dans les 7 jours avant le début du traitement
- •Protéinurie \> 1 g/ 24 H
- •Toute autre contre\-indication à l’initiation d’un traitement par bévacizumab
- •Toute affection médicale sévère non contrôlée
Outcomes
Primary Outcomes
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