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临床试验/ChiCTR2400094851
ChiCTR2400094851尚未招募不适用

青少年屈光状态登记研究

自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月31日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
24 个月的等效球镜

研究概览

简要总结

  1. 主要研究目的 评估 24 个月较基线的等效球镜变化(使用验光检查结果计算得出,等效球镜度=球镜度+1/2(柱镜度)
  2. 次要研究目的 评估等效球镜变化(基线、12 个月、36 个月、48 个月、60 个月) 评估眼轴长度变化(基线、12 个月、24 个月、36 个月、48 个月、60 个月) 眼轴长度较基线的年平均变化 等效球镜较基线的年平均变化 评估角膜曲率变化
  3. 探索性研究目的 睡眠及认知问卷指标

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组
盲法

入排标准

年龄范围
6 至 18(—)
性别
All

入选标准

  • 2.男性或女性,诊断为屈光不正人群;
  • 3.最佳矫正视力为小数视力 1.0 及以上;
  • 4.自愿签署书面知情同意书,愿意并能够接受方案规定的基线及至少 24 个月的随访检查(最长随访至 60 个月);

排除标准

  • 1.经诊断患有除过敏性结膜炎外的其他眼部疾病,包括斜视、弱视、青光眼、先天性白内障、糖尿病视网膜病变、葡萄膜炎和眼内炎等;
  • 2.散光大于 1.50D;
  • 3.有可能对视力下降进展评估造成干扰的视网膜、近视或其他眼外科手术;
  • 4.患者拒绝使用扩瞳药物;
  • 5.长期需要任何全身或眼部药物治疗,并已知药物具有视网膜或视神经毒性;
  • 6.患有其他眼部疾病或系统性疾病;
  • 7.目前参与的其他研究可能影响本研究随访计划;
  • 8.其他经研究者判断认为不适合入组的情况;

研究组 & 干预措施

回顾组

前瞻组

结局指标

主要结局

24 个月的等效球镜

时间窗: 24 个月

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自选课题(自筹)

研究点 (1)

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