ChiCTR2400085682尚未招募不适用
低中度近视不同角膜屈光手术后不同区域角膜上皮厚度变化与角膜非球面度相关性分析以及临床联系
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 角膜上皮厚度
研究概览
简要总结
本实验旨在研究低中度近视患者在 SMART 和 FS-LASIK 术后角膜上皮厚度的变化和术后不同区域角膜上皮厚度变化与角膜非球面性的相关性，并与 HOA 联系起来。此研究更加有利于了解术后视觉质量恢复、患者术后满意程度，为开发新的个性化手术方式提供了新的见解，对术后角膜生物力学的改变以及其对术后并发症的影响，对提高手术的准确性有一定的临床意义。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①18 周岁≦年龄≦40 周岁；②屈光度基本稳定≥2 年(每年近视屈光度数增长不超过 0.50 D)最佳矫正视力≥0.8③术前停戴软性角膜接触镜至少２周,停戴硬性角膜接触镜至少４周,矫正视力正常；④球镜度 ：≦-6.00D,柱镜度≤－2.00D.⑤术前角膜地形图正常。⑥术前无干眼症状。
排除标准
- •①术前半年内使用人工泪液等药物。②眼部存在活动性炎症,眼周化脓,眼附属器病变较为严重；③伴青光眼,圆锥角膜,全身结缔组织疾病；④伴精神疾病,甲亢、高血压、糖尿病、风湿病，全身感染性疾病及干燥综合征等自身免疫性疾病等。⑤术前 3 个月内使用角膜接触镜。⑥6 个月内接受过其他眼部手术。⑦非干眼导致的眼部炎症及其他眼病患者（包括泪小点闭塞）。⑧使用过抗抑郁药物如：5-羟色胺再摄取抑制剂：帕罗西汀、舍曲林、文拉法辛和米氮平等，及三环类抗抑郁药：多虑平、阿米替林、丙咪嗪和氯丙咪嗪等。⑨正在妊娠期、哺乳期、或计划妊娠育龄妇女，绝经期妇女激素替代治疗患者。⑩荧光素钠过敏或对任何术后药物过敏或反应不当。⑪激光手术禁忌症患者
研究组 & 干预措施
FS-LASIK 组
Trans-PRK 组
结局指标
主要结局
角膜上皮厚度
时间窗: 术前，术后一周，术后一个月，术后 3 个月，术后 6 个月
角膜非球面度
时间窗: 术前，术后一周，术后一个月，术后 3 个月，术后 6 个月
角膜前表面高阶像差
时间窗: 术前，术后一周，术后一个月，术后 3 个月，术后 6 个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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