ChiCTR2500097353已完成不适用
可视化技术导航腹腔镜保留肝实质肝切除术治疗结直肠癌肝转移患者的安全性和有效性评估：单中心回顾性队列研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后早期并发症发生率
研究概览
简要总结
主要研究目的：评估可视化技术导航的应用对腹腔镜保留肝实质肝切除术（LPSH）在治疗结直肠癌肝转移（CRLM）患者的术后早期并发症发生率，以确定可视化导航技术用于 LPSH 的安全性； 次要研究目的：比较两组 CRLM 患者腹围手术期指标（手术时间、中转开腹率、肝实质离断时间、术中出血量、术中输血），R0 切除率及术后住院时间的影响，并比较两组术后 1 年的肝内复发率以确定可视化导航技术用于 LPSH 的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.对 2021 年 1 月 1 日至 2023 年 1 月 31 日期间临床诊断 CRLM，患者计划接受腹腔镜下保留实质的肝切除术；
- •2.至少 30%的非肿瘤残肝没有潜在的缺血或淤血区；
- •3.无不可切除的肝外肿瘤；
- •4.接受手术治疗，术后病理确诊为 CRLM；
- •5.年龄 18-75 岁；
- •6.美国东部肿瘤协作组（ECOG）评分为 0 或 1 分；
- •7.美国麻醉学会（ASA）评分为 I、II 或 III 级；
排除标准
- •3.未行肉眼治愈性切除(R2 切除)；
- •5.其他疾病同时要求手术（原发病灶手术除外）；
研究组 & 干预措施
导航组
非导航组
结局指标
主要结局
术后早期并发症发生率
时间窗: 手术后 30 天内
次要结局
- 术中出血量(手术结束时)
- 中转开腹率(手术结束时)
- 1 年内肝内复发率(术后 1 年)
- R0 切除率(术后 30 天内)
- 术后住院时间(术后 30 天内)
- 手术时间(手术结束时)
研究者
研究点 (1)
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