ChiCTR2000036401进行中（未招募）早期 1 期
腹腔镜超声引导下结直肠癌肝转移灶微波消融技术的安全性及可行性研究
上海申康 “促进市级医院临床技能与临床创新”三年行动计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 短期疗效
研究概览
简要总结
通过一项单中心、单臂的观察性研究，收集符合指征的患者进行腹腔镜超声引导下特殊部位肝转移灶微波消融手术，并辅以相应的全身治疗和随访的及时跟进。对患者的术后并发症发生率，转移灶消融效果影像学评估以及 3 年复发率，生存时间进行分析，探究其有效性及安全性，并以此为基础，深入研究经皮超声引导微波消融及腹腔镜超声引导微波消融各自的优势及选择策略。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •定性诊断：结肠镜病理活检证实为腺癌或高级别上皮内瘤变；术前影像学正式肝脏病灶为结直肠转移灶；
- •肝转移灶<10 个，并且累计<20%肝容积，最大肝转移灶直径≤4cm。
排除标准
- •ASA>3 分无法耐受全身麻醉；
- •肿瘤侵犯肝门或左右肝管；
研究组 & 干预措施
1
肝转移灶微波消融
结局指标
主要结局
短期疗效
长期生存
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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