ChiCTR2200063707尚未招募Unknown
经皮微波消融治疗 3-5cm 结直肠癌肝转移瘤后的局部肿瘤进展率——单中心前瞻性队列研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年9月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 局部肿瘤进展
研究概览
简要总结
本研究拟开展应用 Neuwave MWA 系统治疗 3-5cm CRLMs 的单中心单臂前瞻性队列研究，以单组目标值临床试验为研究方法，以局部肿瘤进展为主要结局，以肝内无进展生存为次要结局，在术后进行随访跟踪治疗疗效，以为拓宽 MWA 治疗 CRLMs 的适应症建立具有时效性的循证依据。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 18-80 岁之间，WHO/ECOG 体力状态评分 <2 级；
- •组织学证实为结直肠癌，肝转移瘤为初发，肝转移灶（≤5 个），最大径<5cm，且至少其中一个肿瘤径线在 3-5cm（＞3cm 且≤5cm）范围；
- •原发肿瘤已切除术后，或同期转移情况下，多学科小组判定原发肿瘤可切除并于消融后一月内切除者；
- •主要器官功能正常，即符合下列标准：
- •(1) 血常规检查：HB≥90 g/L；ANC≥1.5×10^9/L；PLT≥60×10^9/L；
- •(2) 生化检查：ALB ≥29g/L；ALT 和 AST<3ULN；TBIL ≤1.5ULN；肌酐 ≤1.5ULN。
排除标准
- •在过去 5 年，曾有其他恶性肿瘤病史；
- •临床症状显著的心血管疾病（未控制的充血性心力衰竭、心绞痛、高血压、心律失常）等；
- •存在药物滥用史及精神性疾病史；
- •除系统化疗、靶向治疗及微波消融治疗外接受其他方法治疗结直肠癌肝转移。
结局指标
主要结局
局部肿瘤进展
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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