ChiCTR1900023888尚未招募早期 1 期
3D 导航超声造影技术精准评估肝细胞肝癌（HCC）消融/TACE 疗效的前瞻性多中心临床研究
中山医院临床研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 204 人开始时间: 2019年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 204
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血供情况
研究概览
简要总结
1.在前瞻性研究与临床随访的基础上，总结 HCC 微创治疗术后 3D 超声造影影像学动态变化的特点，比较 3D 导航超声造影技术与常规超声对肝癌微创术后疗效评价的准确性差异。 2.以实时动态超声造影与 CEUS-MRI 影像导航技术为基础，构建评价 HCC 微创治疗消融安全边界的实时动态超声评价体系，优化临床诊疗策略。 3.优化 HCC 微创治疗模式及其疗效评估，为国际或国内超声指南的更新提供医学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •以往病理或影像学确诊为 HCC 患者；
- •肝内病灶≤3 个，病灶最大直径<3cm；
- •准备接受微创治疗，包括射频、微波、TACE 等；
- •患者愿意接受定期随访超声、MRI 及 CT 检查，资料完备；
- •患者年龄约为 18-80 岁，既往无造影剂过敏史，无严重的心血管或呼吸系统疾病；
- •患者具有行为自控能力，能理解并签署知情同意书，能配合多模态超声造影检查，包括常规超声造影、CEUS-MRI 融合导航、3D 超声造影等。
排除标准
- •既往临床诊断资料大量缺失或不可靠的患者；
- •有严重心血管疾病或呼吸系统疾病的患者；
- •对超声造影剂过敏的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
常规超声评估
试验组
3D 导航超声造影评估
结局指标
主要结局
血供情况
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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