ChiCTR2000029188尚未招募不适用
光明队列实验调查研究
申办公司出资1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2020年2月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨密度
研究概览
简要总结
研究日常牛奶摄入对人体肠道健康和骨健康的潜在功能益处,为后续乳品营养相关信息的科普提供更多参考
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 60(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •健康女性志愿者,45 岁至 60 岁(不含)
- •有饮用牛奶习惯(每周 3 天或 3 天以上,每天饮奶量 300ML)或没有饮用牛奶或乳制品习惯的(每个月喝奶或摄入乳制品次数不超过 4 次,每次摄入量不超过 100ML)志愿者
- •愿意在参与试验期间,不参加其他介入性的临床研究;
- •能充分理解此项研究的性质、目的、获得的益处以及可能存在的风险和副作用;
- •愿意服从所有试验要求和程序;
排除标准
- •最近一个月内不能服用酸奶或益生菌产品的
- •最近两周内服用过抗生素的
- •有严重胃肠道疾病的,或者经过胃肠道手术(包括胆囊切除术)的
- •近半年内参加过其他临床研究的
- •诊断有遗传性疾病或精神疾病史的
- •研究员认为志愿者不能完全配合试验安排。
研究组 & 干预措施
饮奶组
非饮奶组
结局指标
主要结局
骨密度
粪便 NGS 测序
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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