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临床试验/ChiCTR2500106506
ChiCTR2500106506已完成不适用

动态 X 线胸片评价肺心病患者肺康复训练后膈肌功能的应用研究

广州市重大疑难疾病中西医结合治疗示范单位建设项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 76 人开始时间: 2023年10月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
入组人数
76
试验地点
1
主要终点
膈肌移动度

研究概览

简要总结

探索慢性肺心病患者肺康复后膈肌功能是否改善;探索动态 X 线胸片能否有效评估慢性肺心病患者肺康复锻炼后膈肌功能的改善情况。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1、符合慢性肺源性心脏病基层诊疗指南对慢性肺心病的诊断标准;2、患者急性感染症状均获控制;3、患者意识清楚,愿意并能配合检查及完成康复治疗;4、获得受试者、家属、监护人或法定代理人的同意并签署知情同意书。

排除标准

  • 1、身体健康状况不允许、不能顺利完成康复运动或其他原因中途退出试验;2、经过常规治疗及氧疗,呼吸衰竭无法纠正;3、心功能改善不满意,持续存在心力衰竭症状; 4、循环血流动力学不稳定,如低血压状态;5、持续性症状性心律失常,药物治疗无法改善;6、存在严重的认知障碍。

研究组 & 干预措施

试验组

康复锻炼 3 个月

对照组

对症治疗 3 个月

结局指标

主要结局

膈肌移动度

肺部最大面积

肺部最小面积

膈肌厚度

膈肌厚度变化率

次要结局

  • 第一秒用力呼气容积
  • 用力肺活量
  • 第一秒用力呼气容积与用力肺活量的比值
  • 6 分钟步行距离
  • SF-36 量表评分

研究者

发起方
广州市重大疑难疾病中西医结合治疗示范单位建设项目

研究点 (1)

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