ChiCTR-DDD-17010893尚未招募诊断试验新技术临床试验
干血斑小细胞肺癌诊断代谢标志物的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2017年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肿瘤标志物
研究概览
简要总结
肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一,小细胞肺癌 ( small cell lung cancer,SCLC) 约占肺癌的 20%,恶性程度高、预后差。且目前尚无有效的分子靶向药物。早期诊断及早期治疗能大大改善预后。因此,探讨其发病的分子机制,寻找早期诊断方法,是目前 SCLC 研究的主要方向。 近年来,肿瘤标志物的识别已成为恶性肿瘤早期诊断的研究热点。肿瘤标志物是指在肿瘤发生和增生过程中,由肿瘤细胞生物合成、释放或者是肿瘤与宿主相互作用而产生,并能反映肿瘤发生、发展的一类代谢物质。传统肿瘤标记物如神经烯醇化酶对 SCLC 早期诊断的敏感度和特异度较低,难以达到早期准确诊断的目的。而近年快速发展的新一代代谢组学技术为发现和检测代谢肿瘤标志物提供了有力工具。该技术可以对人体肿瘤发生发展过程中的所有小分子代谢产物进行定性和定量分析,并能识别未知代谢产物。 本研究通过对 SCLC 患者血样以及细胞的代谢组学差异分析,找到 SCLC 可能的肿瘤标志物,并对其进行鉴定和功能验证,为进一步研究 SCLC 发病的分子机制、开发靶向治疗药物以及针对病人个体的精准医疗奠定基础。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 55 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •病理确诊的初治小细胞肺癌和肺腺癌患者。
排除标准
- •双原发或多原发肿瘤;有代谢性疾病和长期服药史;近 3 个月有大病、手术
结局指标
主要结局
肿瘤标志物
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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